Med en dyb forståelse af risikobaserede valideringstilgange leverer vi support indenfor kvalificering og validering herunder URS, DER, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, OV, PC/PfV/PV/CV.
Vi supporter driften og har en bred erfaring i afvigelsesbehandling, problemløsning, håndtering af ændringssager, udarbejde risikovurderinger, implementering af logbøger, skrivning af SOP'er og vedligeholdelse af monitoreringsprogrammer.
QA - kvalitetsikring
Vi udøver QA-support og sikrer, at vores kunder overholder relevante regulatoriske krav gennem fremstillingsprocesser. Vi har en dybdegående indsigt i myndighedskrav. Vi har QA erfaring indenfor kvalificering, validering og drift. Vi arbejder proaktivt for at levere løsninger, der ikke blot sikrer compliance, men også fremmer effektivitet og kontinuerlig forbedring i alle faser i fremstillingsprocessen.
Quality Management System + GDocP guidelines
Implementering af QMS systemer. Optimering og forbedring af dokumentationspakker til at følge GMP og GDocP retningslinier. Vi vurderer dokumentationspakkerne, identificer områder hvor der kan forbedres og implementer bedste praksis for at højne kvaliteten. Vi leverer klar, præcise og optimale dokumentationspakker til din virksomhed.
Pakker udarbejdes i hht. ISO 9001:2015, Eudralex Vol 4 og ICH Q7, Q9 og Q10
Smede og tekniker
I samarbejde med vores certificeret smede og tekniker kan vi udføre installationer, vedligehold og reperationer af tanke, rør, komponenter mm. i fremstillingsfabrikker for fødevare og medicinal industrien.
Har du spørgsmål og ønsker at vide hvad vi kan gøre for dit virksomhed, kan du kontakte os via vores kontaktformular
